Vusolimogene oderparepvec（RP1）在晚期玄色素瘤中的临床数据主要来自IGNYTE I/II期检修（NCT03767348），针抵御PD-1诊疗失败的患者，展现出具有后劲的疗效与细致无比安全性。

中枢疗效数据

客不雅缓解率（ORR）：33.6%（47/140，95%CI: 25.8%-42.0%），即莳植三分之一患者肿瘤显耀放松或充足磨灭；

充足缓解率（CR）：15.0%，结束影像学上肿瘤充足磨灭；

部分缓解率（PR）：18.6%；

中位缓解捏续本事（DOR）：21.6个月（限度1.2+至43.5+），12个月DOR率达70.5%；

疾病截止率（DCR）：62.9%（CR+PR+SD）；

糊口率：1年总糊口率75.3%，2年为63.3%，3年达54.8%。

亚组分析裸露庸碌获益

原发性PD-1耐药患者（n=92）：ORR达35.9%，教导RP1可能碎裂运转耐药瓶颈；

既往罗致过援救诊疗的患者（n=36）：ORR为44.4%，弘扬更优；

BRAF野生型（62.1%）与突变型（37.9%）患者间疗效一致；

PD-L1阴性患者（56.4%）仍可获益，ORR为34.5%，体现孤苦于PD-L1抒发的免疫激活机制。

系统性抗肿瘤免疫激活根据

尽管RP1为瘤内打针，竞博体育JBO官方网站但疗效不仅限于局部：

打针病灶：98.7%出现放松，54.4%充足磨灭；

非打针病灶：96.7%出现放松，40.7%充足磨灭；

内脏回荡灶：肺（96.6%）、肝（100%）、脾（83.3%）、胸膜（100%）等辽阔器官均不雅察到缓解，标明其可沟通全身性免疫应对。

安全性细致无比

主要为1-2级不良反映，包括寒噤（34.0%）、疲顿（33.3%）、发烧（31.4%）；

3-4级不良事件发生率为12.8%，未施展5级（致死性）事件；

无新增安全性信号，耐受性优于TILs或双免纠合疗法。

尽管RP1纠合nivolumab已于2026年4月两次被FDA拒绝上市，主因是单臂讨论难以孤苦考据疗效孝顺，但其临床数据仍裸涌现对难治性玄色素瘤患者的显耀价值。异日获批要害将取决于大师Ⅲ期迅速对照检修IGNYTE-3（NCT06264180）的恶果。

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